YY/T 0316风险管理对医疗器械得应用学习分享（一）
医疗器械风险分析是医疗器械注册时必须提交的资料，欧盟CE，美国FDA，中国CFDA 等都明确规定企业在申请医疗器械必须提交医疗器械风险分析资料。所以医疗器械法规知识显得尤为重要，下面是对YY/T 0316的一点学习心得： 1、YY/T 0316-2016和YY/T0316-2008的区别：国家食品药品监督管理总局2016年第25号发布的YY/T0316-2016标准将于2017年1月1日起实施，新
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