里恩EDC系统数据递交符合行业最新指导原则

国家药品监督管理局药品评审中心2020年7月份颁布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》，化学品、生物制品自2020年10月1日起实施。 药物临床试验数据是申办方想监管机构递交的重要资料。规划化收集、整理、分析和呈现临床试验数据，对提高药物临床研发的效率和质量、缩短评审时间具有重要的作用，且有利于药品的全生命周期管理，促进研发或监管的信息互通或共享。如果申办方递交的临床试验数据不遵循一定的规范，

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